Chào bạn!
Vấn đề của bạn công ty luật LTD Kingdom xin được tư vấn như sau:
Lĩnh vực bạn muốn kinh doanh là khoa học công nghệ và y tế (dịch vụ xét nghiệm và sản xuất thiết bị phục vụ xét nghiệm) thuộc ngành nghề kinh doanh có điều kiện thuộc danh mục ngành nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện- ban hành kèm theo luật đầu tư 2014. Đây là ngành nghề pháp luật yêu cầu có chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, ngoài ra còn phải đáp ứng điều kiện sau:
Theo thông tư 01/2011/VBHN-BYT hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
1. Cơ sở vật chất:
a) Xây dựng và thiết kế:
- Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;
- Phòng xét nghiệm phải đáp ứng các yêu cầu về giải pháp thiết kế kiến trúc và giải pháp kỹ thuật
b) Đối với phòng xét nghiệm có thực hiện xét nghiệm vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người thì phải đáp ứng các điều kiện quy định tại Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30 tháng 8 năm 2010 của Chính phủ về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm;
c) Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định của pháp luật;
d) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.
2. Thiết bị y tế:
Có đủ thiết bị xét nghiệm, dụng cụ y tế để thực hiện được ít nhất 01 trong 06 loại xét nghiệm vi sinh, hóa sinh, huyết học, miễn dịch, giải phẫu bệnh, di truyền y học.
3. Nhân sự:
a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm phải đáp ứng các điều kiện như sau:
- Là bác sỹ hoặc cử nhân sinh học hoặc cử nhân hóa học hoặc dược sỹ đại học hoặc kỹ thuật viên xét nghiệm (tốt nghiệp đại học) có chứng chỉ hành nghề;
- Có thời gian làm việc xét nghiệm ít nhất là 54 tháng kể cả thời gian học sau đại học về chuyên khoa xét nghiệm kể từ ngày bắt đầu thực hiện công việc xét nghiệm (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động hoặc có quyết định tuyển dụng) đến ngày được phân công, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm;
b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm, các đối tượng khác làm việc trong phòng xét nghiệm nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó.
4. Phạm vi hoạt động chuyên môn:
Chỉ được thực hiện các xét nghiệm phù hợp với thiết bị xét nghiệm hiện có và năng lực thực tế của người hành nghề tại phòng xét nghiệm
Thủ tục thành lập công ty cổ phần:
1. Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.
2. Điều lệ công ty.
3. Danh sách cổ đông sáng lập
4. Bản sao hợp lệ thẻ căn cước công dân/CMND/ Hộ chiếu của các cổ đông sáng lập
5. Bản sao quyết định thành lập, Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của cổ đông là tổ chức và văn bản ủy quyền; Thẻ căn cước công dân/CMND/hộ chiều của người đại diện theo ủy quyền của cổ đông sáng lập và cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài là tổ chức (Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu tương đương phải được hợp pháp hóa lãnh sự đối với cổ đông là tổ chức nước ngoài)
6. Bản sao chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn
Nộp hồ sơ tại Phòng Đăng ký kinh doanh - Sở kế hoạch và đầu tư tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương nơi bạn dự định đặt trụ sở doanh nghiệp
