Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn là sản phẩm có chứa hoạt chất diệt côn trùng, diệt khuẩn, có tên thương mại riêng và được sử dụng trực tiếp để diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trog lĩnh vực gia dụng và y tế. Chế phẩm có công dụng diệt các loại côn trùng như ruồi, muỗi, kiến, gián, mối, mọt,..... Tuy nhiên các chế phẩm nầy vẫn chứa các hoạt chất độc hại, gây ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng. Vậy nên, pháp luật Việt Nam quy định rất rõ, cụ thể về đăng ký lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng được quy định trong Nghị định 91/2016/NĐ-CP.
Đăng ký lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng được tiến hành qua hai bước và hồ sơ được quy định như sau:
Bước 1: Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất lưu hành chế phẩm với sở y tế
Bước 2: Đăng ký lưu hành mới - Bộ y tế
Đăng ký lưu hành mới với được chia làm hai loại là chế phẩm trong nước và chế phẩm nhập khẩu.
1. Đối với chế phẩm sản xuất trong nước
- Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành mới theo Mẫu số 04 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
- Giấy tờ về tư cách pháp nhân của cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất.
- Giấy ủy quyền thực hiện việc đăng ký lưu hành trừ trường hợp quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 20 Nghị định này.
-Tài liệu kỹ thuật của chế phẩm đề nghị đăng ký gồm các nội dung theo quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này.
- Kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm (được bổ sung cùng Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm).
- Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm (được bổ sung sau khi Bộ Y tế có văn bản cho phép khảo nghiệm).
- Mẫu nhãn của chế phẩm.
- Tài liệu, kết quả nghiên cứu về an toàn và hiệu lực hoặc khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới hoặc các tổ chức quốc tế tương đương về việc sử dụng chế phẩm trong lĩnh vực gia dụng và y tế (đối với chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm lần đầu tiên đăng ký tại Việt Nam).
2. Đối với chế phẩm nhập khẩu thì cần thêm các giấy tờ sau:
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do
- Hướng dẫn an toàn
- Bản dịch sang tiếng việt đối với các hóa chất.
