Thế nào là thuốc giả, thế nào thuốc kém chất lượng?

Thuốc giả

Thuốc kém chất lượng

Khái niệm

Là sản phẩm được gắn nhãn hiệu sai một cách gian dối và có chủ đích về đặc tính hoặc nguồn gốc. Thuốc giả có thể bao gồm sản phẩm với đúng hoặc sai hoạt chất, không có hoạt chất hoặc không đủ hàm lượng hoạt chất hoặc với bao bì giả. 

(Theo định nghĩa của Tổ chức Y tế Thế giới – WHO)

Là thuốc được sản xuất thuộc một trong các trường hợp sau đây:

- Không có dược chất, dược liệu;

- Có dược chất không đúng với dược chất ghi trên nhãn hoặc theo tiêu chuẩn đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu;

- Có dược chất, dược liệu nhưng không đúng hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu, trừ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng quy định tại Khoản 32 Điều 2 Luật Dược 2016 trong quá trình bảo quản, lưu thông phân phối;

- Được sản xuất, trình bày hoặc dán nhãn nhằm mạo danh nhà sản xuất, nước sản xuất hoặc nước xuất xứ.

(Theo Khoản 33 Điều 22 Luật Dược 2016)

Là thuốc có chứa hoạt chất nhưng không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền.

Thuốc kém chất lượng có thể là thuốc có chứa hoạt chất nhưng thấp không đúng với hàm lượng thuốc đã đăng ký.

(Theo định nghĩa của Tổ chức Y tế Thế giới – WHO)

Tại Luật Dược 2016 không quy định thế nào là thuốc kém chất lượng mà quy định thế nào là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể:

Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Mối quan hệ

Thuốc giả là bao hàm thuốc kém chất lượng, là thuốc có chứa hoạt chất nhưng không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền.

Mức xử phạt trong trường hợp buôn bán thuốc này

Phạt tù từ 02 năm đến 20 năm, tù chung thân hoặc tử hình, tùy mức độ.

(Điều 157 Bộ luật hình sự 1999)

Phạt tù từ 01 năm đến 15 năm, tùy mức độ vi phạm.

(Điều 242 Bộ luật hình sự 1999)