Mới đây, Công an thành phố Thanh Hóa vừa triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tân dược giả có tên các loại thuốc Cefuroxim 500, Cefixim 200,...
Do đó, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn gửi đến các Sở Y tế lưu ý lô thuốc giả trên.
(1) Cục Quản lý Dược công bố cách nhận biết thuốc giả Cefuroxim 500mg
Theo Công văn 2824/QLD-CL của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), sau khi đối chiếu, xem xét các căn cứ bao gồm:
- Công văn 4436/SYTNVD của Sở Y tế Thanh Hóa
- Công văn 131/TTKN-KH gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 682/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa, Báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg; Số đăng ký: VD-31978-19; Số lô: 780124; Ngày sản xuất: 130124; Hạn sử dụng: 130127; Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương Vidipha Bình Dương (địa chỉ: Khu phố Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương)
- Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa lấy tại Công ty TNHH KG Pharma.com.VN (địa chỉ: Số 412 Lê Hoàn, phường Ba Đình, Tp. Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa). Mẫu thuốc trên không có phản ứng định tính của Cefuroxim
- Thông tin trên phương tiện thông tin đại chúng về việc Công an thành phố Thanh Hóa vừa triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tân dược giả (có tên các loại thuốc Cefuroxim 500, Cefixim 200…)
- Báo cáo tại Văn thư 383/CV-VDP của Công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương Vidipha Bình Dương liên quan đến đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa mẫu thuốc lưu tại Công ty và mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa thu được trên thị trường
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc giả trên nhãn ghi: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg; Số đăng ký: VD-31978-19; Số lô: 780124; Ngày sản xuất: 130124; Hạn sử dụng: 130127; Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương Vidipha Bình Dương có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật như sau:
|
Stt
|
Dấu hiệu nhận dạng
|
Thuốc do Vidipha sản xuất
|
Thuốc giả
|
|
1
|
Chi tiết in trên vỏ hộp
|
Hộp thật
Vị trí dấu “)” so với ký tự “A” của chữ “CÁCH”
|
Hộp giả
Vị trí dấu “)” so với ký tự “A” của chữ “CÁCH”
|
|
2
|
Chi tiết in trên vỏ hộp
|
Hộp thật
Vị trí dấu giữa dấu “.” so với ký tự “ê” trong từ “hiện”
|
Hộp giả
Vị trí dấu giữa dấu “.” so với ký tự “ê” trong từ “hiện”
|
|
3
|
Nhận diện trên viên
|
Viên thuốc có lớp bao phim bóng nếu dùng móng tay cào nhẹ. Không có bột vụn
|
Viên thuốc không có lớp bao phim bóng
Có bột vụn nếu dùng móng tay cào nhẹ
|
|
4
|
Nhận diện trên viên
|
Thuốc thật
Cạnh viên thuốc thật nhẵn, sắc nét, không sứt mẻ
|
Thuốc giả
Nhám, hay sứt mẻ
|
(2) Thiết lập đường dây nóng, tiếp nhận các thông tin về thuốc giả, thuốc nhập lậu
Bên cạnh việc công bố cách nhận biết thuốc giả Cefuroxim 500mg, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thực hiện các việc sau:
- Tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 17/CT-TTg của Thủ tướng Chính phủ và các chỉ đạo tại Công văn 7173/BYT-QLD của Bộ Y tế về việc tăng cường quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc, đấu tranh chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.
- Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để tạm ngừng không buôn bán, sử dụng thuốc giả Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg có các dấu hiệu nhận biết nêu trên; Chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
- Phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; điều tra, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về lô thuốc Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng lô thuốc Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg giả.
- Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.
- Thiết lập đường dây nóng, tiếp nhận các thông tin về thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ trên địa bàn để kịp thời phối hợp với các cơ quan chức năng xác minh, xử lý.
Cuối cùng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc giả về Cục Quản lý Dược.
Xem chi tiết tại Công văn 2824/QLD-CL ngày 17/8/2024 của Cục Quản lý Dược.
